本公司研制的無泄漏高效過濾器(送風(fēng)口)簡稱DOP高效送風(fēng)口或者液槽式高效送風(fēng)口,解決了因送風(fēng)口中成框與高效過濾器安裝密封等問題,導(dǎo)致過高效過濾器邊框外漏風(fēng)的難題,并對已完工的凈化工程在高效過濾器(送風(fēng)口)泄漏檢測不合格的情況下,可更換本公司研制的無泄漏型高效過濾器進(jìn)行改裝不需更換原有送風(fēng)口等其他配件。
DOP高效送風(fēng)口特點:
1.箱體風(fēng)閥(聯(lián)體型)冷軋鋼板制作、表面靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊桿調(diào)節(jié)花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表面靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側(cè))。外框為鍍鋅板,濾芯為超細(xì)玻璃纖維紙。
4.軟接采用單面涂層凡布縫制,長度200。
DOP高效送風(fēng)口參數(shù)說明:
型號規(guī)格 |
外形尺寸 |
風(fēng)量 |
過濾器規(guī)格 |
風(fēng)管尺寸 |
風(fēng)閥尺寸 |
GK-5 B |
360×360× 320 |
500 |
320×320×70 |
200×200 |
Φ250 |
GK-10 A |
540×540×320 |
1000 |
484×484×70 |
350×200 |
Φ350 |
GK-10 C |
670×670×320 |
1200 |
610×610×70 |
350×200 |
Φ380 |
GK-15 B |
690×690×320 |
1500 |
630×630×70 |
400×250 |
Φ400 |
GK-20 B |
1280×670×320 |
2000 |
1220×610×70 |
550×250 |
Φ350×2 |
DOP高效送風(fēng)口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處進(jìn)行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發(fā)生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產(chǎn)生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態(tài)測量范圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上游一側(cè)引入PAO氣溶膠
對于HVAC系統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入,如要從風(fēng)管中引入,則應(yīng)在距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑處引入,并盡量減少拐彎(美國環(huán)境科學(xué)和技術(shù)學(xué)會)。一般情況下,保持上游氣溶膠達(dá)到要求濃度,且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA,氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入。
氣溶膠光度計初始化、設(shè)定100%、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值
按照氣溶膠光度計操作要求進(jìn)行初始化、設(shè)定報警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連,測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度,使上游氣溶膠濃度達(dá)到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結(jié)果判定及處理
高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,并將該點標(biāo)記出來,需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ),但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。