《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年）將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個(gè)等級，并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類，對其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。

                                  藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表